廣州龍沙制藥有限公司(原公司名為廣州南沙龍沙有限公司)成立于2003年4月,是瑞士龍沙集團全資在廣州設立的外資企業,為制藥與生物技術及營養市場的客戶提供專業服務。作為龍沙在中國集生產、研發和客戶支持于一體的核心廠區之一,廣州龍沙制藥有限公司的產品與服務已遍及中國、亞洲以及世界其它地區。
公司占地面積約142,890平方米,主要生產活性醫藥成分(簡稱APIs)、左旋肉堿系列產品、煙酰胺(即維生素B3)、化學中間體及其它相關產品,并提供定制開發等相關服務。
廣州龍沙制藥有限公司長期致力于產品研發與技術創新,其屬下的龍沙(南沙)API開發服務部在活性醫藥成分及其中間體的生產工藝開發領域具備超群的研發運作實力,可為客戶提供創新的開發服務與靈活的解決方案,實現從實驗室研發到生產的技術轉移,以及與后續生產運作支持的無縫銜接,為龍沙在中國乃至全球藥物開發提供有力的技術支持。
廣州龍沙制藥有限公司高度重視產品質量,承諾交付優質、安全、有效的產品和服務以達到或超出客戶的期望,并遵守現行的法規要求和適用標準,持續改進龍沙的質量管理體系、產品以及服務。為實現上述承諾,公司嚴格遵照GMP、ISO9001、FSSC22000(食品)、EFfCI(化妝品)和FAMI-QS(飼料)標準的要求,建立、實施、維護和持續改進以過程為導向的綜合質量管理體系。 目前,公司已通過國內藥品監督管理局和市場監督管理局、美國食品藥品管理局(U.S.FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、瑞士醫藥管理局(Swissmedic)、日本醫藥品醫療器械綜合機構 (PMDA)及澳大利亞醫療管理局(TGA) 等監管機構的審核。