崗位職責：
1. 負責查詢、學習國家藥品開發相關的政策、法規和管理制度，獲取藥品管理及相關法規和技術的要求并作為歸檔管理、培訓管理，確保研發質量體系符合要求；
2. 負責GMP產品的文檔管理，負責受控文件、記錄、臺賬的分發回收管理，并負責文件、記錄、報告、各種外來文件的監督審查和借閱管理工作；
3. 組織并參與供應商管理和現場審計， 更新原輔料供應商檔案及產品質量檔案；
4. 參與審核及評估委托實驗室和委托生產方的質量體系GMP審計；
5. 參與質量體系內審和管理評審會議，完成年度內審計劃；
6. 組織落實確認及驗證工作，并審核相關方案和報告等；
7. 負責對產品存儲、分發、運輸的組織工作；
8. 參與制定公司員工質量年度培訓計劃，負責部門培訓工作的協調。
任職資格：
1. 本科以上學歷，制藥、生物工程相關專業畢業；
2. 具有3年以上藥企QA工作，熟悉國內外藥品研發、注冊及質量管理等相關的法律法規；
3. 具備獨立開展工作能力，能自主展開質量調查，具備分析問題解決能力；
4. 具有較強的責任心和抗壓能力，工作積極主動，原則性、溝通能力強，團隊協作意識高；
5. 原則性強，具備較好的內外部溝通、協調能力。
福利待遇：
【工作時間】雙休（7.5小時/天 9:00-12:00 13:00-17:30）
【員工保障】五險一金、通訊補貼、餐費補貼、交通補貼、住房補貼
【福利假期】法定節假日、帶薪年假、婚假、產假、喪假等
【其他福利】年終獎金、工齡工資
【工作報酬】為所有員工提供具有市場競爭力的薪資待遇。
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