任職要求:
1. 本科及以上學歷,熟悉常見三類心血管無菌介入醫療器械生產工藝,如:超聲波清洗、EO滅菌、激光焊接、膠粘、熔接等;
2. 具有關鍵工序、特殊過程確認的實操經驗,能夠輸出相關確認方案和報告;
至少全面負責過兩個無菌介入/植入醫療器械產品的設計轉換過程。
崗位職責:
1.負責產品生產過程中的工藝開發和驗證工作;
2.負責生產設備的3Q過程確認及年度驗證;
3.主導產品的設計轉換工作;
4.負責關鍵工序和特殊過程的過程確認。
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